Newsletter Pharma, Healthcare and Life Sciences | Entrata in vigore delle nuove norme UE sulle sperimentazioni cliniche

Con l’entrata in vigore, in data 31 gennaio 2022, del Regolamento (UE) n. 536/2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la precedente direttiva 2001/20/CE, saranno armonizzate in tutta Europa la valutazione e la supervisione delle sperimentazioni cliniche tramite il sistema informativo per le sperimentazioni cliniche (Clinical Trials Information System - CTIS) gestito dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA).

I nostri professionisti hanno preso in analisi le norme UE sulle sperimentazioni cliniche.